Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare:  Hexal  S.p.A.,  Via Paracelso, 16 - 20041 Agrate Brianza
(MI).
   Medicinale: LEVODOPA CARBIDOPA HEXAL.
   Codice AIC Medicinale: 036514/M.
   Comunicazione  Agenzia  Italiana  del  Farmaco  - Ufficio Procedure
Comunitarie   del   28   maggio  2008:  Provvedimento  UPC/I/412/2008.
Procedura Europea n. NL/H/0358/001-002/IB/028.
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Modifica  Tipo  IB  n.  42 a 1 - Modifica del periodo di validita' del
prodotto finito come confezionato per la vendita: da 36 a 48 mesi.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  delle  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                       Dr.ssa Enrica Tornielli
 
T-08ADD2080 (A pagamento).