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Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano Titolare: SANDOZ S.p.A. - Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA) Medicinale: CAPTOPRIL E IDROCLOROTIAZIDE Sandoz 50 mg + 25 mg compresse, 12 compresse - AIC n. : 036768012 Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Codice Pratica n. N1A/08/971: Tipo IA n. 15a - Presentazione di un certificato di idoneita' alla Farmacopea Europea per il principio attivo idroclorotiazide da parte del produttore autorizzato Cambrex Profarmaco Milano Srl - R0-CEP 2004-307-Rev.00 Codice Pratica n. N1A/08/970: Tipo IA n. 15b2 - Presentazione di un certificato di idoneita' alla Farmacopea Europea per il principio attivo idroclorotiazide da parte del nuovo produttore IPCA Laboratories Limited - R0-CEP 2004-013-Rev.02 Codice Pratica n. N1A/08/957: Tipo IA n. 15b2 - Presentazione di un certificato di idoneita' alla Farmacopea Europea per il principio attivo captopril da parte del nuovo produttore Farmhispania SA - R1-CEP 1997-018-Rev.02 I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore: Dr.ssa Enrica Tornielli T-08ADD2084 (A pagamento).