MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. COMUNICAZIONE AGENZIA
ITALIANA DEL FARMACO DEL: 17 luglio 2008. CODICE PRATICA: N1A/08/1256.
 
   TITOLARE: FERRING S.p.A.
   SPECIALITA' MEDICINALE: MINIRIN/DDAVP
   CONFEZIONE E NUMERO A.I.C.:
      - "4 mcg/ml soluzione iniettabile" 10 fiale - AIC n. 023892021
   MODIFICA  APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: n. 8a:
sostituzione  di un sito produttivo per la fase di controllo dei lotti
- microbiology testing, Ferring GmbH, Wittland 11, 24109 Kiel Germany.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                         Dr.ssa Gloria Lecchi
 
T-08ADD2255 (A pagamento).