Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
    di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia
              Italiana del Farmaco del 01 febbraio 2008
 
   Titolare: EG. S.p.A
   Specialita' Medicinale: ACETILCISTEINA EG
   Numeri A.I.C. e Confezioni:
      034821013-"200  mg  compresse  eff.", 10 cpr - 034821025-"600 mg
compresse effervescenti", 20 cpr
   Codice pratica: N1A/08/70
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n.15b2:
Presentazione  certificato  idoneita' della Farmac.eur. nuovo da parte
di nuovo produttore del principio attivo - Autorizzato.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  Dal giorno successivo alla data della
sua  pubblicazione  in  G.U.  Si  fa  presente,  altresi',  che per le
confezioni  sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della
modifica  decorrera'  dalla  data  di entrata in vigore del decreto di
revoca della sospensione.

                           Il Procuratore:
                        Dr. Osvaldo Ponchiroli
 
T-08ADD239 (A pagamento).