MODIFICHE SECONDARIE DI AUTORIZZAZIONI ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI
SPECIALITA' MEDICINALI PER USO UMANO.
 
   TITOLARE:  Boehringer Ingelheim Italia s.p.a., Sede Legale Reggello
(Firenze) - Loc. Prulli 103/c.
   SPECIALITA' MEDICINALE: CATAPRESAN TTS
   CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.:
      "TTS 1 - 2,5 mg cerotti transdermici" 2 sistemi transdermici + 2
copricerotto - AIC n° 027393014;
COMUNICAZIONI AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO AIFA.AIC/77054 DEL 23
Luglio 2008. CODICE PRATICA: N1A/08/1247
   MODIFICA  APPORTATA  AI  SENSI del Regolamento (CE) 1084/2003: 37.a
Inasprimento  dei  limiti  del  parametro  di  prova  "Physical tests,
dimensions: lenght and width" alle specifiche del prodotto finito.
   CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.:
      "TTS  2  - 5 mg cerotti transdermici" 2 sistemi transdermici + 2
copricerotto AIC n° 027393026.
COMUNICAZIONI AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO AIFA.AIC/77060 DEL 23
Luglio 2008. CODICE PRATICA: N1A/08/1244
   MODIFICA  APPORTATA  AI  SENSI del Regolamento (CE) 1084/2003: 37.a
Inasprimento  dei  limiti  del  parametro  di  prova  "Physical tests,
dimensions: lenght and width" alle specifiche del prodotto finito.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLE  MODIFICHE: dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione in G.U.

                  Boehringer Ingelheim Italia S.P.A.
                           P.P.(G.Maffione)
                             (M.Cencioni)
 
T-08ADD2417 (A pagamento).