Hexal S.p.A.

(GU Parte Seconda n.101 del 26-8-2008)

       Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
        in commercio di specialita' medicinale per uso umano.
 
   Titolare:  Hexal  S.p.A.,  Via Paracelso, 16 - 20041 Agrate Brianza
(MI)
   Comunicazioni  Agenzia  Italiana  del  Farmaco  - Ufficio Procedure
Comunitarie
   Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003
   Medicinale: EXADIAM. Codice AIC Medicinale: 038000/M.
Provvedimento UPC/I/568/2008. Procedura Europea n.
NL/H/0419/001-002/IA/044.
   Modifiche  Tipo  IA  n.  5  -  Modifica del nome del produttore del
prodotto  medicinale  finito: da Sandoz Pharmaceuticals GmbH a Salutas
Pharma GmbH
Provvedimento UPC/I/551/2008. Procedura Europea n.
NL/H/0419/001-002/IA/043
   Modifica Tipo IA n. 9 - Eliminazione del sito: Zenitiva a.s. (Czech
Republic)
Provvedimento UPC/I/507/2008. Procedura Europea n.
NL/H/0419/001-002/IA/037
   Modifica Tipo IA n. 9 - Eliminazione del sito: Ivax Pharmaceuticals
s.r.o. (Czech Republic)
Provvedimento UPC/I/648/2008. Procedura Europea n.
NL/H/0419/001-002/IA/042
   Modifica  Tipo  IA  n.  9  -  Eliminazione  del sito: Zenitiva a.s.
(Slovac Republic)
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  delle  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale

                           Un Procuratore:
                       Dr.ssa Enrica Tornielli
 
T-08ADD2460 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.