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MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO TITOLARE: Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma SPECIALITA' MEDICINALE: TACHIPIRINA CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.: "1000 mg compresse effervescenti", 12 compresse - AIC N° 012745143 Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 26/08/2008. CODICE PRATICA: N1A/08/1632 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: 8.b.2 Aggiunta di un sito responsabile del rilascio dei lotti incluso il controllo: E-Pharma Trento S.p.A., V. Provina 2, 38040 Ravina (TN) Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 26/08/2008. CODICE PRATICA: N1A/08/1631 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: 7.a e 7.b.1 Aggiunta di un sito di produzione per confezionamento primario e secondario: Lamp S. Prospero S.p.A., V. della Pace 25/A - 41030 San Prospero (MO) Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 26/08/2008. CODICE PRATICA: N1A/08/1630 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: 15.b.2 Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea Eur. da parte di un nuovo produttore del p.a. paracetamolo. Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 04/09/2008. CODICE PRATICA: N1B/08/1035 MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: 18. Sostituzione di un eccipiente con eccipiente comparabile da: Dimeticone, a: Emulsione di simeticone. DECORRENZA DELLE MODIFICHE: Dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. A.C.R.A.F. S.P.A. Il Procuratore Speciale: Dr. Gianfranco Giuliani T-08ADD2657 (A pagamento).