Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia
Italiana del Farmaco del 8.9.2008 Codice pratica: N1A/08/1461
 
   Titolare:   MEDIOLANUM   farmaceutici   S.p.A.   Via  San  Giuseppe
Cottolengo n. 15, Milano
   Specialita' medicinale: PRINIVIL
   Confezioni e numeri AIC:
      5 mg compresse, 14 compresse, AIC n. 026830012
      20 mg compresse, 14 compresse, AIC n. 026830024
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
      n.  15.b.2: ulteriore produttore del principio attivo lisinopril
diidrato,  con  presentazione  di  un  certificato  di  idoneita' alla
Farmacopea  Europea, R0-CEP 2003-064-Rev 03: Indirizzo del produttore:
Zhejiang  Huahai  Pharmaceutical Co. Ltd., Linhai City, Zhejiang, P.R.
China, 317024.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                      Il Legale Rappresentante:
                         Alessandro Del Bono
 
T-08ADD2703 (A pagamento).