MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
               DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO.
 
   TITOLARE:  Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F.
S.p.A., Viale Amelia n. 70 - 00181 Roma
   Comunicazione  Agenzia  Italiana del Farmaco del 15/01/2008. CODICE
PRATICA: N1B/07/2120.
   MEDICINALE: ENTERUM
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:
      "1  mld/5  ml spore sospensione orale" 10 contenitori monodose -
AIC N° 028869030
      "2  mld/5  ml spore sospensione orale" 10 contenitori monodose -
AIC N° 028869042
      "1  mld/5  ml spore sospensione orale" 20 contenitori monodose -
AIC N° 028869067
      "2  mld/5  ml spore sospensione orale" 20 contenitori monodose -
AIC N° 028869081
   MODIFICA  APPORTATA  AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: 37.b.
Aggiunta  di  un nuovo parametro di prova alle specifiche del prodotto
finito.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  Dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione in G.U.

                          A.C.R.A.F. S.P.A.
                       Il Procuratore Speciale:
                      Dott. Gianfranco Giuliani
 
T-08ADD279 (A pagamento).