Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano. Comunicazione Agenzia Italiana
del Farmaco-Ufficio Autorizzazioni all'Immissione in Commercio di
Medicinali.
 
   Titolare:  ACTAVIS  Group  PTC  ehf  -  Reykjavi'kurvegi 76-78, 220
Hafnarfjorður (Islanda).
   Codice Pratica: N1A/08/1913 del 19.09.2008
   Specialita' Medicinale: ETYZEM
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      120  mg  capsule rigide a rilascio modificato - 28 capsule - AIC
n. 028156065
      180  mg  capsule rigide a rilascio modificato - 28 capsule - AIC
n. 028156077
      300  mg  capsule rigide a rilascio modificato - 28 capsule - AIC
n. 028156089
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) 1084/2003: 5.
Modifica  del  nome  del  produttore del prodotto medicinale finito da
SIGIX ITALIA S.R.L. a S & B S.R.L..
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                           Un Procuratore:
                             Lorena Verza
 
T-08ADD2847 (A pagamento).