Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano Comunicazione Agenzia Italiana
del Farmaco del 28/08/2008 Codice pratica: N1A/08/1670
 
   Titolare:  ZAMBON  ITALIA  s.r.l.  - Via Lillo del Duca 10 - Bresso
(MI)
   Specialita' medicinale: ASEPSAN
      "0,625%  soluzione  vaginale"  5 flaconi a doppia camera 10 ml +
150 ml + 5 cannule - AIC 032264020
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003:
      n. 36.b - Modifica delle dimensioni del contenitore.
   Altezza totale: da 141.3 +/- 1.5 mm a 147.5 +/- 1.5 mm.
   Diametro del corpo: da 51.8 +/- 0.8 mm a 50.0-51.0 mm.
   Diametro della bocca: da 16.8 +/- 0.3 mm a 16.75 +/- 0.15 mm.
   Peso: 16.0 +/- 1.0 g
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                      Il Legale Rappresentante:
                         Dr. Roberto Antonini
 
T-08ADD2850 (A pagamento).