Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione
       in commercio di una specialita' medicinale per uso umano
 
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003.
Medicinale: FLUCONAZOLO MYLAN GENERICS (Ex FLUCONAZOLO MERCK GENERICS)
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      tutte  le  confezioni  autorizzate  -  AIC n. : 037391/M (Provv.
UPC/I/762/2008  del  24  settembre 2008) Codice Pratica: C1A/2007/2462
Modifica  n:  22.a Present. certif. d'idoneita' TSE della Farmac. eur.
nuovo  relativo  all'eccipiente Gelatina da parte del produttore Nitta
Gelatin  Inc.,  4-4-26  Sakuragawa, Naniwa-Ku. J-556-0022 Osaka, Osaka
Prefecture  c/o i siti produttiviNitta Gelatin Inc Osaka Plant 2 Chome
22,  Futamata  J-581-0024  Yao-Shi,  Osaka  Prefecture  e  Thai  Bones
Industry  Co  Ltd  Ayuthaya  Plant  30 Moo 12 Tambol Utai, Amphur Utai
T-13210 Ayuthaya: RO-CEP 2004-320-Rev 00.
Medicinale: ALFUZOSINA MYLAN GENERICS (Ex ALFUZOSINA MERCK GENERICS)
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      tutte  le confezioni autorizzate 037413/M (Provv. UPC/I/763/2008
del  24  settembre 2008) Codice Pratica: C1A/2006/1902 Modifica n: 8.a
Aggiunta un sito per il controllo dei lotti: Pharmathen Pharmaceutical
Industry,  6  Dervennakion Str., 15351 Pallini Attkins Athens, Greece.
I  lotti  gia'  prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91
e   successive   modificazioni   ed   integrazioni.  Decorrenza  della
Modifica:  dal  giorno successivo alla data della sua pubblicazione in
Gazzetta Ufficiale.

                            Un Procuratore
                          Rossella Benedici
 
T-08ADD2857 (A pagamento).