Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni
all'immissione in Commercio di Medicinali - del 27 agosto 2008 -
Codice pratica : N1A/08/1456
   Titolare:  Astellas  Pharma  S.p.A.,  via  delle Industrie 1, 20061
Carugate (Milano).
   Specialita' medicinale: LOCOIDON
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      0,1% soluzione cutanea - flacone 30 ml - AIC 023325044
   Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1084/2003:
      Tipo  IA  n.36b  -  Modifica  della forma e delle dimensioni del
contenitore e del sistema di chiusura.
Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni
all'immissione in Commercio di Medicinali - del 28 agosto 2008 -
Codice pratica N1B/08/1094
   Titolare:  Astellas  Pharma  S.p.A.,  via  delle Industrie 1, 20061
Carugate (Milano).
   Specialita' medicinale: LOCOIDON
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      0,1% soluzione cutanea - flacone 30 ml - AIC 023325044
   Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1084/2003:
      Tipo IB n.37b - Aggiunta dei parametri di procedura di prova, al
rilascio e a fine validita'. Controllo del confezionamento.
Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni
all'immissione in Commercio di Medicinali - del 5 settembre 2008 -
Codice pratica : N1B/08/1192
   Titolare:  Astellas  Pharma  S.p.A.,  via  delle Industrie 1, 20061
Carugate (Milano).
   Specialita' medicinale: LOCOIDON
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      0,1% crema idrofila - tubo 30 - AIC 023325020
   Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1084/2003:
      Tipo  IB  n.37b  -  Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle
specifiche  del prodotto finito al release e alla shelf-life: "minimun
net weight".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                      L'Amministratore Delegato
                        Dr. Maurizio G. Bruno
 
T-08ADD2871 (A pagamento).