ASTRAZENECA S.p.A. Sede Legale: Palazzo Volta - Via F. Sforza - 20080 Basiglio (MI)
Codice Fiscale n° 00735390155

(GU Parte Seconda n.121 del 11-10-2008)

       Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
        in commercio di specialita' medicinale per uso umano.
 
Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 29 settembre 2008.
   Specialita' Medicinale: Crestor
   Codice AIC: 035885/M - Confezioni: Tutte
   Provvedimento UPC/I/771/2008
   Procedura Europea: NL/H/0343/001-004/IA/028
   Specialita' Medicinale: Provisacor
   Codice AIC: 035883/M - Confezioni: Tutte
   Provvedimento UPC/I/773/2008
   Procedura Europea: NL/H/0345/001-004/IA/028
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA
n°  5  Cambio  del  nome  del  produttore del prodotto finito: da
AstraZeneca GmbH a: Corden Pharma GmbH.
Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 29 settembre 2008.
   Specialita' Medicinale: Crestor
   Codice AIC: 035885/M - Confezioni: Tutte
   Provvedimento UPC/I/770/2008
   Procedura Europea: NL/H/0343/001-004/IA/029
   Specialita' Medicinale: Provisacor
   Codice AIC: 035883/M - Confezioni: Tutte
   Provvedimento UPC/I/772/2008
   Procedura Europea: NL/H/0345/001-004/IA/029
   Specialita' Medicinale: Cirantan
   Codice AIC: 035882/M - Confezioni: Tutte
   Provvedimento UPC/I/774/2008
   Procedura Europea: NL/H/0344/001-004/IA/029
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA
n°  8.b.2  Sostituzione  del  sito  responsabile del rilascio dei
lotti   e  del  controllo  della  qualita'  del  prodotto  finito:  da
AstraZeneca  GmbH  a: Corden Pharma GmbH; l'indirizzo resta invariato:
Otto-Hann Strasse 1, 68723 Plankstadt Germania.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                            Un Procuratore
                        Dott. Achille Beretta
 
T-08ADD2887 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.