Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Titolare: UCB Pharma S.p.A. - Via Gadames, 57 - 20151 Milano
   Comunicazione AIFA Codice pratica N1B/08/1338 del 30/09/2008
   Specialita' Medicinale: ATARAX
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      "100  mg/2  ml  soluzione iniettabile" 6 fiale da 2 ml A.I.C. n.
010834051
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003 e
successive modificazioni: Tipo IB n. 10: "Modifica minore del processo
di  produzione  del principio attivo: aggiunta di un'ulteriore fase di
essiccamento (utilizzo di un essiccatore a vuoto sotto agitazione) che
puo'   essere   impiegata   durante  l'ultimo  step  del  processo  di
produzione dell'idrossizina dicloridrato".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                        Dr.ssa Laura Chiodini
 
T-08ADD2894 (A pagamento).