DOC Generici S.r.l. Via Manuzio 7 - 20124 Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 11845960159

(GU Parte Seconda n.131 del 6-11-2008)

       Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione
        in commercio di specialita' medicinale per uso umano.
 
   TITOLARE AIC: DOC Generici Srl Via Manuzio, 7 - 20124 Milano
   Comunicazione  Agenzia  Italiana  del  Farmaco del 22 ottobre 2008,
ufficio AIC, codice pratica: N1A/08/2075.
   Specialita' medicinale: NIMESULIDE DOC Generici
   Confezioni e numeri AIC:
      100 mg compresse - 30 compresse - AIC 033578016
      100  mg  granulato  per  sospensione  orale  -  30 bustine - AIC
033578042
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
   9  Soppressione  di  un  sito  responsabile  della  produzione  del
principio attivo
   Comunicazioni  Agenzia  Italiana  del  Farmaco del 22 ottobre 2008,
ufficio AIC, codici pratica: N1A/08/2076, N1A/08/2077.
   Specialita' medicinale: NIMESULIDE DOC Generici
   Confezioni e numeri AIC:
      100  mg  granulato  per  sospensione  orale  -  30 bustine - AIC
033578042
   Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
      9  Soppressione  di  un  sito  responsabile della produzione del
granulato
      9  Soppressione  di  un  sito  responsabile della produzione del
granulato, controllo e rilascio dei lotti del prodotto finito
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza    delle   modifiche:   dal   giorno   successivo   alla
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Amministratore Delegato:
                      Dr. Gualtiero Pasquarelli
 
T-08ADD3127 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.