BRUNO FARMACEUTICI S.p.A. via delle Ande n.15 - 00144 ROMA
P.I.05038691001

(GU Parte Seconda n.131 del 6-11-2008)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni Agenzia
Italiana del Farmaco del 30 settembre 2008).
 
   Titolare:  Bruno  Farmaceutici S.p.A., via delle Ande n. 15 - 00144
Roma
   Specialita' medicinale: CLOMID
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "50 mg compresse" 10 compresse - A.I.C. 020773026
   Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
Codice pratica: N1A/08/1910
   9  -  Soppressione  di  ogni sito di produzione (princ. att., prod.
semifinito  o finito, imballaggio, produttore respons. rilascio lotti,
controllo  lotti):  Eliminazione  di  un'officina  responsabile  della
produzione,  confezionamento,  controllo  di qualita' e rilascio lotti
del  prodotto  finito: Gruppo Lepetit S.p.A., con stabilimento sito in
Localita' Valcanello, 02012 Anagni - Frosinone.
Codice pratica: N1A/08/1914
   9  -  Soppressione  di  ogni sito di produzione (princ. att., prod.
semifinito  o finito, imballaggio, produttore respons. rilascio lotti,
controllo  lotti):  Eliminazione  di  un'officina  responsabile  della
produzione,  confezionamento,  controllo  di qualita' e rilascio lotti
del  prodotto  finito:  Marion  Merrel Bourgoin S.A., con stabilimento
sito  in  40  Boulevard de Champaret, 38317 Bourgoin - Jallieu Cedex -
Francia.
Codice pratica: N1A/08/1915
   9  -  Soppressione  di  ogni sito di produzione (princ. att., prod.
semifinito  o finito, imballaggio, produttore respons. rilascio lotti,
controllo  lotti):  Eliminazione  di  un'officina  responsabile  della
produzione,  confezionamento,  controllo  di qualita' e rilascio lotti
del prodotto finito: Doppel Farmaceutici S.r.l., con stabilimento sito
in Stradone Farnese n. 118, 29100 Piacenza.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Bruno Farmaceutici S.P.A.
                       Il Presidente Del C.D.A.
                           Dr Antonio Bruno
 
T-08ADD3138 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.