Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA prot. N.
AIFA.AIC/114559 del 07 novembre 2008). Codice pratica: N1A/08/2083.
 
   Medicinale: DILTIAZEM PENSA
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      028258010 "28 capsule rilascio prolungato 90 mg"
      028258059 "28 capsule rilascio prolungato 120 mg"
      028258097 "28 capsule rilascio prolungato 180 mg"
      028258135 "28 capsule rilascio prolungato 300 mg"
   Modifica  apportata  ai  sensi del regolamento (CE) 1084/2003: IA 4
Modifica   della  ragione  sociale  dell'officina  di  produzione  del
principio attivo del medicinale da PROFARMACO S.R.L., con stabilimento
sito  in  via  Curiel,  34  -  20067  PAULLO (MI) a CAMBREX PROFARMACO
MILANO  S.R.L.  con stabilimento sito in via Curiel, 34 - 20067 PAULLO
(MI).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo   alla   data   della   sua  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale.

                            Il Procuratore
          Dott.ssa Anita Falezza - Regulatory Pharma Net Srl
 
T-08ADD3230 (A pagamento).