Modifica Secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione in Commercio
di Specialita' Medicinali per Uso Umano (Comunicazioni Agenzia
Italiana del Farmaco Prot. nn. AIFA.AIC/107723 e AIFA.AIC/107718 del
23.10.2008)
 
   Titolare:   GlaxoSmithKline   Consumer   Healthcare  S.p.A.  -  Via
Zambeletti s.n.c. - Baranzate (MI)
   Codice  Pratica:  N1A/08/2065  -  Medicinale: Sedotus - Confezione:
"1,54 mg/ml Sciroppo" flacone 117 ml - AIC n. 019771029
   Codice Pratica: N1A/08/2062 - Medicinale: Bronchenolo - Confezione:
"Sciroppo" flacone 160 ml - AIC 006090043
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) N. 1084/2003:
      Modifica   Tipo  IA  n.  5  -  Modifica  della  ragione  sociale
dell'officina    responsabile   della   produzione,   confezionamento,
controllo  e  rilascio  lotti  del  prodotto finito: da Glaxo Wellcome
Production,  440,  Avenue du General de Gaulle, 14200 Herouville Saint
Clair (Francia), a Farmaclair, 440, Avenue du General de Gaulle, 14200
Herouville Saint Clair (Francia).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                       Dr.ssa Alessandra Canali
 
T-08ADD3368 (A pagamento).