Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
               in commercio di medicinale per uso umano
 
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274.
Titolare:  ABC  Farmaceutici  S.p.A  - C.so Vittorio Emanuele II, 72 -
10121 Torino.
   Medicinale ACICLOVIR ABC.
   Confezione e numero A.I.C:
      "400 mg/ 5 ml sospensione orale" flacone 100 ml AIC 033482023.
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Variazione  di  tipo  IB (37.b) Modifica di una specifica del prodotto
finito  -  Aggiunta  di  un  nuovo  parametro  di  procedura di prova:
impurezze  al  rilascio.  I  lotti  gia'  prodotti  sono  mantenuti in
commercio fino alla scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                          L'Amministratore:
                             Vito Ruisi.
 
T-08ADD3423 (A pagamento).