Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia Italiana del
Farmaco del 14/11/2008). Codice pratica: N1B/08/1573.
 
   Titolare:  ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72 -
10121 Torino.
   Medicinale ANSIMAR.
   Confezioni e numeri A.I.C:
      "400 mg compresse" 20 compresse, AIC 025474014;
      "200 mg polvere per soluzione orale" 20 bustine, AIC 025474038;
      "20 mg/ml sciroppo" Flacone 200 ml AIC 025474065.
   Modifica     apportata    ai    sensi    del    Regolamento    (CE)
1084/2003:Variazione di tipo IB (14.b). Modifica relativa all'aggiunta
del  nuovo  produttore  del  P.A  Doxofillina:  Kores  (India) Limited
(Pharmaceutical  & Chemicals Division) Plot n. 59A,65B, 65C, 66°,
58/2  MIDC  Industrial Area Dhatav Roha Dist. Raigad- Maharashtra-Pin.
402116  (INDIA),  in  assenza di un Certificato d'idoneita' aggiornato
della Farmacopea Europea.
   I  lotti  gia'  prodotti  sono  mantenuti  in  commercio  fino alla
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                          L'Amministratore:
                             Vito Ruisi.
 
T-08ADD3428 (A pagamento).