Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
         in commercio di specialita' medicinale per uso umano
 
   Specialita' Medicinale: Marcaina
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      "5  mg/mL  iperbarica soluzione iniettabile" - 1 fiale da 4 ml -
AIC n. 021409305.
   Comunicazione  Agenzia  Italiana  del  Farmaco del 21 Ottobre 2008.
Codice pratica: N1B/08/1435
   Modifica  apportata  ai sensi del Regolamento 1084/2003 CE: Tipo IB
numero  37.b.  Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche
del  prodotto finito e conseguente numero 38.c. Altre modifiche di una
procedura  di  prova  del  prodotto  finito, inclusa la sostituzione o
l'aggiunta di una procedura di prova.
   Aggiunta  di  un  nuovo  parametro di prova (sterilita' vassoietto,
conforme a Farmacopea europea ed. corrente).
   I  lotti  gia'  prodotti  alla data della pubblicazione in Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                            Un Procuratore
                        Dott. Achille Beretta
 
T-08ADD3475 (A pagamento).