Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' per uso umano apportata ai sensi del DLg. N. 274
del 29/12/2007.
 
   Medicinale:  NIMESULIDE  GERMED  PLIVA  "100  mg  granulato per uso
orale"- 30 bustine - AIC 033950027
   Codice  pratica:  N1B/08/1729 - Variazioni: IB 7.c e conseguenti IA
7a,7b1  e  8b2  -  Sostituzione  di un sito di produzione per tutte le
operazioni produttive, di confezionamento, controllo finale e rilascio
lotti presso MIPHARM S.p.A., Via B. Quaranta 12, 20123 MILANO.
   Codice  pratica:  N1A/08/2256  -  Variazione:  IAn-32: Modifica del
Batch size approvato.
   Medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO GERMED PLIVA "875 mg +
125  mg"-  12  cpr riv con film" AIC 036846018 e 12 bustine di polvere
per sosp. or. AIC 036846020
   Codice  pratica:  N1B/08/1560 - Variazione: IB n. 42-a1- Estensione
del periodo di validita' da 18 a 24 mesi.
   Medicinale: TICLOPIDINA GERMED PLIVA "250 mg compresse rivestite" -
30 cpr AIC 033208012.
   Modifica tipo IA - n.15b)2: Present. CEP: Rif. R0- CEP 2002-116-Rev
01  da  parte di un nuovo produttore princ.att. (aggiunta) Aarti Drugs
Ltd.(Rupal  Chemicals  Division),  Plot N° E120, E105, E106 MIDC,
Terapur,District    Thane-401506    Boisar,   Maharashtra-India;Suyash
Laboratories   Ltd,   W61(B)   MIDC,Tarapur   Tal.  Palghar,  District
Thane-401506 Boisar, Maharashtra - India.
   Medicinale:  LATTULOSIO  GERMED  PLIVA  "66.7%  sciroppo"-  180  ml
flacone - AIC 033950027.
   Variazioni:  IB  7.c  e  conseguenti  IA  7a,IB  7b2  e  IA  8b2  -
Sostituzione  di  un  sito  di  produzione  per  tutte  le  operazioni
produttive,  di  confezionamento,  controllo  finale  e rilascio lotti
presso Laboratorio Italiano Biochimico farmaceutico Lisapharma S.p.A.,
Erba (CO).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                           Un Procuratore:
                            Marina Manara
 
T-08ADD3567 (A pagamento).