Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione AIFA del
27/11/2008). Codice pratica: N1A/08/2268
 
   Titolare: PRODOTTI DOTT. MAFFIOLI S.A.S. DI LABRUZZO ANNA & C.- via
Isonzo 8 - 20135 Milano
   Specialita' medicinale: LEXTRASA
   Confezioni e numero A.I.C.:
      033256013   -"400mg  compresse  gastroresistenti"  50  compresse
gastroresistenti
      033256025   -"800mg  compresse  gastroresistenti"  24  compresse
gastroresistenti
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(decreto  legislativo  24  aprile  2006,  n.219,  articolo  35):  9  -
Soppressione di ogni sito di produzione (princ. Att., prod. Semifinito
o  finito,imballaggio,  produttore  respons.rilascio  lotti, controllo
lotti):
   Eliminazione   di   un'officina   responsabile   della  produzione,
confezionamento,  controllo  e  rilascio  lotti  del  prodotto finito:
Laboratorio  Italiano  Biochimico  Farmaceutico  LISAPHARMA  SpA,  con
stabilimento sito in via Licinio 11-15, 22036 ERBA-CO
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 37 del decreto
legislativo n. 219 del 24 aprile 2006.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                       Il Procuratore Speciale:
                          Rosaura Rossignolo
 
T-08ADD3588 (A pagamento).