Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione
        in commercio di specialita' medicinale per uso umano.
 
   Titolare: UCB Pharma S.p.A. - Via Gadames, 57 - 20151 Milano
   Specialita' Medicinale: PRIMESIN
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      80  mg  compresse  a  rilascio  prolungato  -  28  compresse AIC
029416068
   Modifica   secondaria   di   un'autorizzazione   all'immissione  in
commercio  di  una  specialita'  medicinale  per  uso  umano. Modifica
apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274:
      Tipo IB n. 37b: "Modifica di una specifica del prodotto finito -
Aggiunta  di un nuovo parametro di procedura di prova relativa al test
di  uniformita'  di  unita'  di  dosaggio  per variazione di massa", e
conseguente:
   Variazione  Tipo  IB  n.  38c: "Modifica di una procedura di prova,
inclusa  la  sostituzione  o  l'aggiunta  di  una  procedura  di prova
relativa  al  test di uniformita' di unita' di dosaggio per variazione
di massa."
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                        Dr.ssa Laura Chiodini
 
T-08ADD3593 (A pagamento).