Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274
 
   Titolare:   MEDIOLANUM   farmaceutici   S.p.A.   Via  San  Giuseppe
Cottolengo n. 15, Milano
   Specialita' medicinale: NALAPRES
   Confezione e numero AIC:
      20 mg + 12,5 mg compresse, 14 compresse, AIC n. 027553015
   Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
      n.   7.a,  7.b.1,  7.c,  8.b.2:  sostituzione  dell'officina  di
produzione  Merck  Sharp  &  Dohme  Ltd.,  Shotton  Lane, Cramlington,
Northumberland,  Gran  Bretagna  con  Doppel  Farmaceutici S.r.l., Via
Volturno   48,  Quinto  de'  Stampi,  Rozzano  (MI)  per  le  fasi  di
produzione, confezionamento primario, secondario, controllo e rilascio
dei lotti.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  delle  modifiche: dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione in G.U.

                      Il Legale Rappresentante:
                         Alessandro Del Bono
 
T-08ADD3666 (A pagamento).