Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
D.L.vo 29/12/2007 n. 274.
 
   Titolare: THERAMEX S.p.A. - Piazza del Pigneto n.9 - Roma.
   Specialita' medicinale: NAEMIS
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      24  compresse  da 1,5 mg di estradiolo e 3,75 mg di nomegestrolo
acetato - AIC 036163018/M
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      Procedura di mutuo riconoscimento n. FR/H/231/01/IB/015: Tipo IB
7c  e conseguenti IB 7b1, IA 7a e IA 8a Aggiunta di un sito produttivo
responsabile  di tutte le fasi di produzione ad eccezione del rilascio
dei lotti: Laboratoire Macors Auxerre Francia.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                           Un Procuratore:
                             Paolo Grillo
 
T-08ADD3669 (A pagamento).