Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
 del Regolamento (CE) 1084/2003 (Decreto Legislativo 24/4/06 n. 219,
                              art. 35).
 
   Specialita' medicinale: GADRAL.
   Confezione e numero di AIC:
      "800 mg compresse masticabili" 40 compresse - A.I.C. 033232012.
   Comunicazione  Agenzia  Italiana  del  Farmaco  n.  AIFA.AIC/1376 -
Codice Pratica n.° N1A/07/2325.
   Variazione di tipo IA n. 9: Soppressione di ogni sito di produzione
(Principio   attivo,  produzione  semifinito  o  finito,  imballaggio,
produttore  respons, rilascio lotti, controllo lotti). Eliminazione di
un'officina  responsabile della produzione, confezionamento, controllo
e  rilascio  lotti  del  prodotto finito: DOPPEL FARMACEUTICI SRL, con
stabilimento sito in Stradone FARNESE, 118 - 29100 Piacenza.
   Comunicazione  Agenzia  Italiana  del  Farmaco  n.  AIFA.AIC/5954 -
Codice Pratica n.° N1A/07/2327.
   Variazione  di  tipo  IA n. 5. Modifica del nome del produttore del
prodotto   medicinale   finito.   Modifica  del  nome  del  produttore
responsabile del confezionamento secondario del prodotto finito
      DA: Pharma Logistics S.p.A., Via Grandi snc, Fr. Caleppio, 20090
Settala (MI)
      A:  DHL  Exel  Supply  Chain  (ITALY)  SPA, Via Grandi snc - Fr.
Caleppio e Via Industrie, 2 - 20090 Settala (MI).
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                             Presidente:
                         Dr. Marco Barazzoni
 
T-08ADD367 (A pagamento).