Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia
Italiana del Farmaco del 14/11/2008. CODICE PRATICA: N1A/08/1870
 
   TITOLARE:  JOHNSON & JOHNSON S.P.A., VIA ARDEATINA KM 23,500, 00040
SANTA PALOMBA, POMEZIA (RM)
   Specialita' medicinale: ACTIFED
   Confezioni e numeri di AIC:
      018723080 - "2,5 MG /60 MG COMPRESSE" 12 COMPRESSE
      018723092 - "2,5 MG/10 ML + 60 MG/10 ML SCIROPPO" FLACONE 100 ML
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  regolamento  CE  n.1084/2003:
n°15.a   Presentazione  di  un  certificato  di  idoneita'  della
Farmacopea Europea aggiornato (CEP n. R1-CEP 1998-009-Rev 01) relativo
al  principio  attivo pseudoefedrina cloridrato relativo al produttore
gia'   autorizzato   BASF   Pharma   Chemikalien   GmbH   &   Co.  KG,
Carl-Bosch-Strasse 38, 67056 Ludwigshafen, Germania che produce presso
il  sito  BASF  Pharma  Chemikalien  GmbH & Co. KG, Karlstrasse 15-39,
42-44, 32423 Minden, Germania.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.14  del D.L. vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                            Un Procuratore
                      D.ssa Gabriella Grippaudo
 
T-08ADD3685 (A pagamento).