MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
DI UNA SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO.
 
   SPECIALITA' MEDICINALE: GLICOREST
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:
      "5 mg+500 mg compresse rivestite con film" 36 compresse - AIC n.
034576013
   TITOLARE:  Solvay  Pharma  S.p.A.,  Via  della Liberta' 30, 10095 -
Grugliasco (TO)
   MODIFICA  APPORTATA  AI  SENSI  DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE
2007,  N.  274  - Tipo IA n. 15b2: "Presentazione di un Certificato di
Idoneita'  della  Farmacopea  Europea  nuovo  relativo ad un principio
attivo (glibenclamide):
      - da parte di un nuovo produttore (aggiunta)
   Nuovo  produttore:  Sri  Krishna  Drugs  Limited,  C-4  Main  Road,
Industrial  Area  IDA, Uppal - India - 500039 Hyderabad AndhraPradesh.
Sito  produttivo:  IDA, Bollaram, Via Miyapur, Medak District, India -
502325 Jinnaram Mandal Andhra Pradesh
   Certificato   n.   R1-CEP   2000-289  Rev.01  (n°  progressivo
variazione: 018)
   I  lotti  gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione in Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                      Dott.ssa Silvia Contadini
 
T-08ADD3686 (A pagamento).