MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
DI UNA SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO.
 
   SPECIALITA' MEDICINALE: GINAIKOS
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:
      "1,5  mg  gel per uso transdermico" 28 bustine da 2,5 g - AIC n.
034727014
   TITOLARE:  Solvay  Pharma  S.p.A.,  Via  della Liberta' 30, 10095 -
Grugliasco (TO)
   MODIFICA  APPORTATA  AI  SENSI  DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE
2007,  N.  274  -  Tipo IA n. 15a: "Presentazione di un Certificato di
Idoneita'  della  Farmacopea  Europea aggiornato relativo al principio
attivo  estradiolo  emiidrato  da  parte  di un produttore attualmente
approvato"
      DA: Certificato n. R2-CEP-1995-017-Rev 1
      A: Certificato n. R2-CEP-1995-017-Rev 2
      (n° progressivo variazione: 006)
   I  lotti  gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione in Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                      Dott.ssa Silvia Contadini
 
T-08ADD3687 (A pagamento).