MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
DI UNA SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO.
 
   SPECIALITA' MEDICINALE: DUPHALAC
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:
      "66,7% sciroppo" flacone da 200 ml - AIC n. 022512014
   TITOLARE: Solvay Pharmaceuticals B.V. - CJ Van Houtenlaan 36 - 1381
CP Weesp, Olanda
   MODIFICHE  APPORTATE  AI  SENSI DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE
2007,  N.  274 - Tipo IA n.36b: "Modifica nella forma o dimensioni del
contenitore - della chiusura di altre forme farmaceutiche".
   Capacita' contenitore per la conservazione dello sciroppo bulk:
      DA: 800 litri.
      A: 800 e 1000 litri.
      (n° progressivo variazione: 015)
   I  lotti  gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione in Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                      Dott.ssa Silvia Contadini
 
T-08ADD3688 (A pagamento).