MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
DI UNA SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO.
 
   SPECIALITA' MEDICINALE: INVIVAC
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:
      "vaccino  influenzale  inattivato  virosomale"  1 siringa AIC n.
036837019/M
      "vaccino  influenzale  inattivato virosomale" 10 siringhe AIC n.
036837021/M
   TITOLARE:  Solvay  Pharma  S.p.A.,  Via  della Liberta' 30, 10095 -
Grugliasco (TO)
   MODIFICHE  APPORTATE  AI  SENSI DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE
2007, N. 274
      -  Tipo  IA n. 4: modifica del nome e/o indirizzo del produttore
del  principio  attivo  qualora  non sia disponibile un certificato di
idoneita' della Farmacopea Europea
   Modifica del nome del produttore del principio attivo
      DA:  Solvay Pharmaceuticals BV, C.J. van Houtenlaan 36 - 1381 CP
Weesp, Paesi Bassi
      A:  Solvay  Biologicals  BV,  C.J.  van  Houtenlaan 36 - 1381 CP
Weesp, Paesi Bassi
(Procedura Mutuo Riconoscimento n. NL/H/507/01/IA/009)
      -  Tipo  IA n. 5: modifica del nome e/o indirizzo del produttore
del prodotto medicinale finito
   Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale finito
   PRODUTTORE BULK FINALE:
      DA:  Solvay Pharmaceuticals BV, C.J. van Houtenlaan 36 - 1381 CP
Weesp, Paesi Bassi
      A:  Solvay  Biologicals  BV,  C.J.  van  Houtenlaan 36 - 1381 CP
Weesp, Paesi Bassi
   PRODUTTORE LOTTO FINALE:
      DA:  Solvay  Pharmaceuticals BV, Veerweg 12, 8121 AA Olst, Paesi
Bassi
      A: Solvay Biologicals BV, Veerweg 12, 8121 AA Olst, Paesi Bassi
(Procedura Mutuo Riconoscimento n. NL/H/507/01/IA/010)
   I  lotti  gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione in Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                      Dott.ssa Silvia Contadini
 
T-08ADD3692 (A pagamento).