Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
    di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia
   Italiana del Farmaco - Ufficio Autorizzazioni all'Immissione in
   Commercio di Medicinali del 18 febbraio 2008. Codice Pratica n.
                             N1B/07/2242
 
   Titolare: Hexal Spa - via Paracelso, 16 - 20041 Agrate Brianza (MI)
   Medicinale:  Diclofenac Hexal - 75 mg/3 ml soluzione iniettabile, 5
fiale da 3 ml - AIC n. 032786042
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)  1084/2003:
Modifica  tipo  IB  n.  38  c - Modifica di una procedura di prova del
prodotto  finito:  modifica del metodo HPLC per l'identificazione e la
determinazione del titolo di N-acetilcisteina.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                        Dr.ssa Elena Marangoni
 
T-08ADD370 (A pagamento).