DOC Generici S.r.l. Via Manuzio 7 - 20124 Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 11845960159

(GU Parte Seconda n.27 del 4-3-2008)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
               di specialita' medicinale per uso umano.
 
   TITOLARE AIC: DOC Generici Srl Via Manuzio, 7 - 20124 Milano
   Comunicazione  Agenzia  Italiana  del  Farmaco del 21 gennaio 2008,
ufficio AIC, codice pratica: N1B/07/2076.
   Specialita' medicinale: CITALOPRAM DOC Generici
   Confezioni e numeri AIC:
      20  mg  compresse  rivestite  -  28  compresse  divisibili - AIC
036266017
      40  mg  compresse  rivestite  -  14  compresse  divisibili - AIC
036266029
   Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
      7.a  Sostituzione  o  aggiunta  di  un  sito  di  produzione per
imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche
      7.b.1  Sostituzione  o  aggiunta  di  un  sito di produzione per
imballaggio primario di forme farmaceutiche solide, ad es. compresse o
capsule
      7.c  Sostituzione  o aggiunta di un sito di produzione per tutte
le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti
      8.a  Sostituzione  o  aggiunta  di un sito in cui si effettua il
controllo dei lotti
   Comunicazione  Agenzia  Italiana  del Farmaco del 20 febbraio 2008,
ufficio AIC, codice pratica: N1A/08/229
   Specialita' medicinale: VERAPAMIL DOC Generici
   Confezioni e numeri AIC:
      120  mg  capsule  a  rilascio prolungato - 30 capsule e rilascio
prolungato - AIC 034255036
      240  mg  capsule  a  rilascio prolungato - 30 capsule e rilascio
prolungato - AIC 034255048
   Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
      15.a   Presentazione   di   un   certificato  d'idoneita'  della
Farmacopea  Europea  nuovo  o  aggiornato  da  parte  di un produttore
attualmente approvato
   Comunicazione  Agenzia  Italiana  del Farmaco del 20 febbraio 2008,
ufficio AIC, codice pratica: N1A/08/230
   Specialita' medicinale: FUROSEMIDE DOC Generici
   Confezioni e numeri AIC:
      500 mg compresse - 20 compresse - AIC 035213014
      25 mg compresse - 30 compresse - AIC 035213040
   Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
      15.b.2  Presentazione  di un nuovo certificato d'idoneita' della
Farmacopea Europea aggiornato da parte di un nuovo produttore di altre
sostanze
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Amministratore Delegato:
                      Dr. Gualtiero Pasquarelli
 
T-08ADD433 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.