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Modifiche secondarie di una autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Titolare: Bristol-Myers Squibb S.r.l.., Via Virgilio Maroso 50, 00142 Roma Rappresentata da: Bristol-Myers Squibb S.r.l., Via del Murillo km 2,800, Sermoneta (LT). Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003 Specialita' medicinale: AZACTAM A.I.C. 025408016 - "500mg/1,5ml polvere e solvente per sol. iniettabile" A.I.C. 025408028 - "1g/3ml polvere e solvente per sol. iniettabile" Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 21/01/2008 Codice Pratica n° N1B/05/721 - modifica condizioni di conservazione a "Per la polvere: nessuna speciale precauzione per la conservazione per il periodo di validita' di 36 mesi. La soluzione ricostituita deve essere usata entro 24 ore, se conservata a temperatura non superiore a 25°C, o entro 3 giorni, se conservata a temperatura compresa tra 2°C-8°C". I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Direttore Affari Regolatori: Dr. Sandro Imbesi T-08ADD436 (A pagamento).