MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
 DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. COMUNICAZIONE DELL'AGENZIA
   ITALIANA DEL FARMACO DEL 08.02.2008. CODICE PRATICA: N1A/08/44.
 
   TITOLARE: HIKMA ITALIA S.p.A. - Viale Certosa, 10 - 27100 PAVIA
   SPECIALITA' MEDICINALE: VANCOMICINA HIKMA
   CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.:
      "500  mg  polvere  per  soluzione  per infusione e per soluzione
orale" 1 flaconcino da 500 mg - A.I.C. n. 035004011
      "1  g polvere per soluzione per infusione e per soluzione orale"
1 flaconcino da 1 g - A.I.C. n. 035004023
   MODIFICA  APPORTATA  AI  SENSI  DEL  REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: 5.
Modifica   della   ragione   sociale   dell'officina  responsabile  di
produzione,  confezionamento,  controllo e rilascio lotti del prodotto
finito:  da Istituto Biochimico Pavese Pharma S.p.A., con stabilimento
sito  in  Viale  Certosa,  10 - 27100 Pavia a Hikma Italia S.p.A., con
stabilimento sito in Viale Certosa, 10 - 27100 Pavia.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                      L'Amministratore Delegato:
                          Dr. Simon Francis
 
T-08ADD522 (A pagamento).