S.A. ALCON Couvreur N.V., 2870 Puurs (Belgio)

(GU Parte Seconda n.32 del 15-3-2008)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano Comunicazione Agenzia Italiana
        del Farmaco del 7/03/2008. Codice pratica: N1B/08/1923
 
   Titolare: S.A. ALCON Couvreur N.V., 2870 Puurs (Belgio)
   Specialita' medicinale: TOBRADEX
   Confezione e numero A.I.C.:
      027457023 "Tobradex 0,3% + 0,1% UNGUENTO OFTALMICO" Tubo 3,5G
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003:
      Tipo   42.b  Modifica  delle  condizioni  di  conservazione  del
prodotto finito o del prodotto diluito/ricostituito
   Modifica delle condizioni di conservazione:
      Da: Temperatura ambiente
      A:  Conservare  a  temperatura  non  superiore  a  25°. Non
refrigerare
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                        Dott. Marcello Fornoni
 
T-08ADD557 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.