MODIFICA SECONDARIA DI UN' AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE
        IN COMMERCIO DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO.
 
   COMUNICAZIONE AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 24 gennaio 2008
   TITOLARE:  BRISTOL-MYERS  SQUIBB  S.r.l.  VIA  DEL MURILLO KM 2,800
(LT).
   Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003
   SPECIALITA' MEDICINALE: PENSTAPHO
      A.I.C.  020711065  -  "1 G/5 ML POLVERE E SOLVENTE PER SOLUZIONE
INIETTABILE" - 1 FLACONE + FIALA SOLVENTE 5 ML
   COMUNICAZIONE AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL 24/01/2008
   CODICE  PRATICA  n°  N1B/05/732, VARIAZIONE I B 42 b: MODIFICA
DELLE  CONDIZIONI  DI CONSERVAZIONE DEL PRODOTTO FINITO O DEL PRODOTTO
DILUITO/RICOSTITUITO  A  "La soluzione ricostituita e' stabile per tre
giorni  a  temperatura non superiore ai 25°C, o per una settimana
in frigorifero (temperatura compresa tra 2°C e 8°C)".
   I LOTTI GIA' PRODOTTI SONO MANTENUTI IN COMMERCIO FINO ALLA DATA DI
SCADENZA INDICATA IN ETICHETTA.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  DAL GIORNO SUCCESSIVO ALLA DATA DELLA
SUA PUBBLICAZIONE IN GAZZETTA UFFICIALE.

                           Un Procuratore:
                          Dr. Sandro Imbesi
 
T-08ADD623 (A pagamento).