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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazioni Agenzia Italiana del Farmaco del 7 marzo 2008. Codice pratica: N1B/08/247 Specialita' Medicinale: Zoladex Confezioni e numeri A.I.C.: "10,8 mg impianto a rilascio prolungato per uso sottocutaneo" 1 siringa preriempita - AIC n. 026471021 Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IB n° 38.c Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova. Aggiunta di una procedura analitica per le endotossine nel prodotto finito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza ndicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore Dott. Achille Beretta T-08ADD643 (A pagamento).