MODIFICHE SECONDARIE DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
               DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO
 
   TITOLARE: FERRING S.p.A.
   SPECIALITA' MEDICIALE: PENTASA
   CONFEZIONE E NUMERO A.I.C.:
      -  4g/100 ml sospensione rettale - 7 contenitori monodose da 100
ml - AIC n. 027130044
   COMUNICAZIONE  AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO DEL: 29 febbraio 2008 -
CODICE PRATICA: N1A/08/216
   MODIFICA  APPORTATA  AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: n. 5:
modifica  della  sede  legale dell'officina responsabile dei controlli
microbiologici,  da  ITEST plus s.r.o.,con sede legale in Jana Cerneho
353,  50341  Hradec Kra'love' (Czech Republic) a ITEST plus s.r.o.,con
sede  legale  in  Kladska'  1032,  500  03  Hradec  Kra'love' 3 (Czech
Republic).  Rimane  invariato  l'indirizzo del laboratorio: ITEST plus
s.r.o.,  con  stabilimento sito in Bi'le' Vchynice 10, 53316 Va'pno at
Prelouc, Czech Republic.
   COMUNICAZIONE  AGENZIA  ITALIANA  DEL  FARMACO  DEL: 5 marzo 2008 -
CODICE PRATICA: N1A/08/335
   MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: n. 8.a:
aggiunta  del  sito  ITEST  plus  s.r.o., Kladska' 1032, 500 03 Hradec
Kra'love'  3,  Czech  Republic,  per  il  controllo microbiologico dei
lotti.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                         Dr.ssa Gloria Lecchi
 
T-08ADD716 (A pagamento).