MEDIOLANUM farmaceutici S.p.A. Capitale Sociale Euro 6.500.000,00
Codice Fiscale e/o Partita IVA: Codice Fiscale n. 01689550158

(GU Parte Seconda n.41 del 5-4-2008)

 Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
    di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia
   Italiana del Farmaco del 19.3.2008. Codice pratica: N1A/08/308.
 
   Titolare:   MEDIOLANUM   farmaceutici   S.p.A.   Via  San  Giuseppe
Cottolengo n. 15, Milano.
   Specialita' medicinale: ALAPRIL
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      5 mg compresse, 14 compresse, AIC n. 026837017
      20 mg compresse,14 compresse, AIC n. 026837029
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
      n.  15.a  Presentazione  di  un  certificato  di idoneita' della
Farmacopea  Europea  aggiornato  (R0-CEP 2003-064-Rev 03), relativo al
produttore  del principio attivo lisinopril biidrato "KRAEMER & MARTIN
PHARMA  HANDELES  GMBH,  Germany", presso lo stabilimento di: ZHEJIANG
HUAHAI  PHARMACEUTICALS  CO.  LTD,  RC-317024  Hunqiao,  Linhai  City,
Zhejiang Province (China).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il Legale Rappresentante:
                         Alessandro Del Bono
 
T-08ADD975 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.