Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione
        in commercio di specialita' medicinali per uso umano.
 
   Titolare: Bristol-Myers Squibb s.a.r.l., 3 rue Joseph Monier 92500-
Rueil  Malmaison,  Francia.  Rappresentata  da:  Bristol-Myers  Squibb
s.r.l., via del Murillo km 2,800, Sermoneta (LT).
   Modifiche  apportate  ai  sensi del decreto legislativo 29 dicembre
2007, n.274:
      Specialita' medicinale: EFFERALGAN
      1) A.I.C. 026608125 - "500 mg compresse" 16 compresse
   Codice  pratica  N1B/09/53.  Variazione di tipo IB38c): aggiunta di
una  procedura di prova (HPLC) alternativa per l'identificazione ed il
titolo del principio attivo paracetamolo.
      2)  A.I.C.  026608075  -  "  330  mg compresse effervescenti con
vitamina C " 20 compresse effervescenti
   Codice  pratica N1A/09/51. Variazione di tipo IA9 : eliminazione di
un  sito  responsabile  della  produzione  e  del  confezionamento del
prodotto finito
   (B-MS Agen).
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                     Direttore Affari Regolatori:
                          Dr. Sandro Imbesi
 
T-09ADD1074 (A pagamento).