BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA S.p.A.

(GU Parte Seconda n.34 del 24-3-2009)

       Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione
        in commercio di specialita' medicinale per uso umano.
 
   Comunicazione Agenzia Italiana del Farmaco del 16 marzo 2009
   Codice pratica: N1A/08/83BIS
   Titolare:  Boehringer Ingelheim Italia s.p.a., Sede Legale Reggello
(Firenze) - Loc. Prulli 103/c.
   Specialita' medicinale: NEO NISIDINA
   Confezioni e numeri A.I.C.:
      "compresse" 1 compressa - AIC n° 004558134
      "compresse" 2 compresse - AIC n° 004558146
      "compresse" 4 compresse - AIC n° 004558159
      "compresse" 8 compresse - AIC n° 004558161
      "compresse" 10 compresse - AIC n° 004558173
      "compresse" 12 compresse - AIC n° 004558185
      "compresse  effervescenti  con  vitamina  C"  10 compresse - AIC
n° 004558197
      "compresse  effervescenti  con  vitamina  C"  20 compresse - AIC
n° 004558209
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento (CE) 1084/2003: IA
15.b.2  Presentazione  di  un certificato d'idoneita' della Farmacopea
Europea   (R2-CEP   1992-010-Rev  02)  relativo  al  principio  attivo
paracetamolo,   da   parte  del  nuovo  produttore  (aggiunta)  Rhodia
Ope'rations SAS.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                  Boehringer Ingelheim Italia S.P.A.
                P.P.(G. Maffione) - P.P.(M. Cencioni)
 
T-09ADD1085 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.