Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274
 
   Titolare: EG. S.p.A
Specialita' Medicinale: MIRTAZAPINA EG
   Numeri A.I.C. e Confezioni : 036555 - In tutte le confezioni.
   Procedura europea n. FI/H/0291/001/IA/017
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA
n. 32a:
   Modifica   della   dimensione  dei  lotti  del  prodotto  finito  -
Autorizzata
Specialita' Medicinale: SUMATRIPTAN EG
   Numeri A.I.C. e Confezioni : 037484 - In tutte le confezioni
   1)  Procedura  europea  n.FI/H/590/001-002/IA/009-  Codice Pratica:
C1A/2008/747
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA
n. 8b2:
   Aggiunta   prod.  responsabile  del  rilascio  e  controllo  lotti:
Eurogenerics N.V., S.A.
   2)      Procedura      europea     n.FI/H/590/001-002/IA/012-Codice
Pratica:C1A/2008/1499
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA
n. 8b2:
   Sostituzione  del  produttore responsabile del rilascio e controllo
lotti: da PSI Supply N.V. a STADA Arz. AG
   3) Procedura europea n. DE/H/2063/001-002/IA/001
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA
n. 5:
   Modifica  nome  produttore  del  p.f. da Eczacibasi Saglik Urunleri
Sanayi  ve Ticaret A.S. a Eczacibasi-Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve
Ticaret A.S.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                           Il Procuratore:
                        Dr. Osvaldo Ponchiroli
 
T-09ADD1094 (A pagamento).