MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. Modifica apportata ai sensi
del D.L.vo 29 dicembre 2007, n. 274
 
   TITOLARE: Istituto Luso Farmaco d'Italia S.p.A.
   SPECIALITA' MEDICINALE: BIOMUNIL
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:
      "granulare" 12 bustine di granulato (AIC 026730034)
      "granulare" 20 bustine di granulato (AIC 026730059) (SOSPESA)
   MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003:
      IB33 Modifica minore della produzione del prodotto finito
      3.2.P.3.3  Description  of  manufacturing  process  and  process
controls
      Number of runs: da 1 run a 2 runs
      Step 5: Granulation
      Mesh size: da 3 mm a 8 mm
      Grid integrity: da not mentioned a performed
      Step 6: Drying
      Loss on drying: da not performed a < 0,4%
      Step 7: Calibration
      Mesh size: da 0,8 mm a 1 mm
      Grid integrity: da not mentioned a performed
   I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere  mantenuti  in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta.

              Direttore Generale E Legale Rappresentante
                           Giulio Vignaroli
 
T-09ADD1153 (A pagamento).