Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
decreto legislativo 29 settembre 2007, n. 274. Pratica n. N1B/08/2134.
 
   Titolare:  Schering-Plough  S.p.A. - via Fratelli Cervi snc, Centro
Direzionale Milano Due, Palazzo Borromini - 20090 Segrate (MI)
   Specialita' medicinale: TRILAFON
   Confezioni e numeri di AIC:
      "8MG COMPRESSE RIVESTITE" 20 COMPRESSE 013403011
      "2MG COMPRESSE RIVESTITE" 20 COMPRESSE 013403023
      "4MG COMPRESSE RIVESTITE" 20 COMPRESSE 013403035
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003:
      IB 38c) - sostituzione del metodo HPLC per la determinazione del
principio attivo Perfenazina con nuovo metodo HPLC validato.
   I  lotti  gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione in Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U..

                            Un Procuratore
                        Dr.ssa Patrizia Villa
 
T-09ADD1196 (A pagamento).