Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274
 
   Titolare: EG. S.p.A
Specialita' Medicinale: MOBILAT
   Numeri A.I.C. e Confezioni : 021078035 - "Crema", tubo da 40g
   Codice pratica: N1B/09/158
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IB
n.      30b:     Aggiunta     fornitore     dei     dispositivi     di
confezionamento:ExxonMobil Chemical SAS
Specialita' Medicinale: KEFORAL
   Numeri  A.I.C.  e  Confezioni  :  022085056  -  "500mg cpr", 8 cpr;
022085068 - "250mg/5ml Gran. per Sosp. Orale",1 flac. 100ml; 022085082
- "1g cpr", 8 cpr
   Codice pratica: N1A/09/147BIS
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA
n.  15a:  Presentazione  CEP  aggiornato  da  parte del produttore del
p.a.: ACS Dobfar SpA
Specialita' Medicinale: MOBILISIN
   Numeri A.I.C. e Confezioni : 024886018 - "Crema", tubo da 40g
   Codice pratica: N1B/09/145
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IB
n.      30b:     Aggiunta     fornitore     dei     dispositivi     di
confezionamento:ExxonMobil Chemical SAS
Specialita' Medicinale: DICLOFENAC EG
   Numeri  A.I.C. e Confezioni : 029456035 - "75mg/3ml Sol. per Inf."5
fiale 3ml
   Codice pratica: N1B/09/124
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IB
n.  37b+38c:  Aggiunta di una procedura di prova e relativo parametro-
Autorizzato.
Specialita' Medicinale: BENAZEPRIL EG
   Numeri A.I.C. e Confezioni : 037507 - In tutte le confezioni.
   Procedura europea n. DK/H/849/001-002/IA/010
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA
n.  9:  Eliminazione  di  sito  di  produzione  del  principio attivo:
Quimica Sintetica
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  Dal giorno successivo alla data della
sua  pubblicazione  in  G.U.  Si  fa  presente,  altresi',  che per le
confezioni  sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della
modifica  decorrera'  dalla  data  di entrata in vigore del decreto di
revoca della sospensione.

                           Il Procuratore:
                        Dr. Osvaldo Ponchiroli
 
T-09ADD1530 (A pagamento).