Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del D.L. 29.12.2007, n. 274
 
   Titolare: Novartis Farma S.p.A.
   Largo Umberto Boccioni 1 - 21040 Origgio (VA)
   Specialita' medicinale: VOLTAREN OFTA
      Collirio soluzione, flacone 5 ml A.I.C. 027917018
      Collirio soluzione, 30 contenitori monodose A.I.C. 027917020
      Collirio soluzione, 20 contenitori monodose A.I.C. 027917032
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE depositata
il  19.02.2009,  Tipo  IA  n.  8.b.1  Sostituzione  o  aggiunta  di un
produttore  responsabile  del rilascio dei lotti (escluso il controllo
dei lotti):
   Sostituzione   dell'officina  di  produzione  "Excelvision  Annonay
Francia" con "Novartis Farma S.p.A., Via Provinciale Schito, 131-80058
Torre  Annunziata,  Napoli"  per  la  fase  di  rilascio dei lotti, ad
esclusione del controllo.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla  data  di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa
vigente.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                           Un Procuratore:
                            Lucia Lambiase
 
T-09ADD2102 (A pagamento).