Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.
 
   Specialita' medicinale: EVITEX.
   Confezione e numero A.I.C.:
      "25000 UI + 230 mg capsule molli" 50 capsule - AIC n. 029164011
   Codice Pratica: N1B/09/265
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
      Tipo  IB n. 37b - Aggiunta di un nuovo parametro di procedura di
prova  (tempo  di disintegrazione) al rilascio e alla fine del periodo
di validita'.
   Codice Pratica: N1B/09/270
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
      Tipo  IB n. 37b - Aggiunta di un nuovo parametro di procedura di
prova  (prodotti  di degradazione della Vitamina A) al rilascio e alla
fine del periodo di validita'.
   Codice Pratica: N1B/09/271
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
      Tipo  IB n. 37b - Aggiunta di un nuovo parametro di procedura di
prova  (prodotti  di degradazione della Vitamina E) al rilascio e alla
fine del periodo di validita'.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  delle  modifica:  dal giorno successivo alla data della
loro pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                            Un Procuratore
                        Dott. Marcello Fornoni
 
T-09ADD2147 (A pagamento).